X

SPITZENLEISTUNG
IM DIENSTE DER GESUNDHEIT.

Medizinprodukte haben in unserer Gesundheitswesen eine
grundlegende Bedeutung. Durch ihre Vielfalt und Innovationskraft
tragen sie dazu bei, unsere Gesundheit zu erhalten und so unsere
Lebensqualit?t zu verbessern. Bei der Anwendung eines
Medizinproduktes ist daher vollstes Vertrauen in dessen Qualit?t
und Zuverl?ssigkeit unumg?nglich. 

Eben dieses Vertrauen unseren Life-Science Kunden zu
vermitteln ist unser oberstes Ziel. 

KEINE KOMPROMISSE BEI DER HERSTELLUNG

Von Ihrer ersten Idee bis zu einer Serienproduktion in unserem Hause: S?mtliche
unserer Dienstleistungen sind konform mit den Anforderungen der ISO 13485,
berücksichtigen die regulatorischen Vorgaben der 21 CRF 820 und werden durch ein
umfassendes Risikomanagement nach ISO 14971 begleitet. Dabei garantieren wir
gleichbleibende Prozesse, welche die erforderliche Biokompatibilit?t nicht
beeintr?chtigen, und sorgen für streng kontrollierte Umgebungsbedingungen
bei Produktion und Montage. 

Für alle Ausgangsmaterialien und Produkte realisieren wir über die gesamte
Prozesskette eine uneingeschr?nkte Rückverfolgbarkeit die weit über die
gesetzlichen Anforderungen hinausgeht. 

DIE HERSTELLUNG VON MEDIZINPRODUKTEN
ERLAUBT KEINE KOMPROMISSE!

Seit Jahren vertrauen Kunden unseren Prozessen sowie deren engmaschigen Kontrolle.
Unser Portfolio reicht dabei von medizinischen Einmalprodukten (single-use) bis zu
Bauteilen für kardiovaskul?re Systeme oder Implantaten der h?chsten
Risikoklasse. 

Gerne bringen wir dabei unsere langj?hrige Expertise im Spritzguss bereits in der
Entwicklungsphase Ihres Produktes ein, um Risiken von Beginn an zu minimieren.

Machen Sie aus unserer Pr?zision Ihren Erfolg.

DIESE THEMEN K?NNTEN SIE AUCH INTERESSIEREN

PRODUKTE MEDIZINTECHNIK

Scholz Medizinprodukte für die Biotechnologie 
und  Molekulardiagnostik. Details

MEDIZINTECHNOLOGIE

Neue Produktionsfl?chen -
Reinraum der Klasse 7 (ISO 14644-1). Details

VAIDIERUNG

Der essentielle Eckpfeiler für Medizinprodukte
h?chster Qualit?t. Details

欧美人与动欧交视频